מצב רפואי
Urinary Bladder Neoplasms, גידולים בשלפוחית השתן, סרטן שלפוחית השתן
מטרת הניסוי
חוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, שאינו חודר לשריר בסיכון גבוה (HR NMIBC) . NMIBC הוא סרטן ברקמה המצפה את פנים שלפוחית השתן, אשר לא התפשט לשריר שלפוחית השתן או מחוץ לשלפוחית השתן. בטיפול הסטנדרטי ב-HR NMIBC, הרופאים מסירים תחילה את הגידול באמצעות הליך הנקרא כריתת גידול בשלפוחית השתן דרך השופכה (TURBT). החוקרים מעוניינים לבדוק אם השימוש ב-MK-3120, התרופה הנחקרת, יכול לטפל ב-HR NMIBC לאחר הליך TURBT. מטרת מחקר זה היא ללמוד על הבטיחות של MK -3120 ואם יש לאנשים סבילות טובה לתרופה זו.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07222488
מספר ה־ EudraCT
2025-520467-40-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 1 של הניסוי
התרופה הניסיונית נבדקת מבחינת בטיחות על קבוצה קטנה
יחסית של 20 עד 100 מתנדבים, בדרך כלל בריאים, אך לא
תמיד. ניסויי שלב 1, עשויים להתקיים במרפאה או בבית חולים.
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 9 בדצמבר 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 28 בפברואר 2029
- תאריך סיום ניסוי משוער 28 בפברואר 2029
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”