מצב רפואי
קרצינומה ,תאי כליה
מטרת הניסוי
החוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בקרצינומת תאי הכליה בשלב מתקדם (RCC).
עבור חלק מהאנשים עם RCC, הטיפול המקובל (סטנדרטי) הוא בלזוטיפן (תרופת מחקר), שהינו טיפול ממוקד.
מטרתו של טיפול ממוקד הוא לשלוט על אופן הצמיחה וההתפשטות של סוגים מסויימים של תאים סרטניים.
החוקרים מעוניינים לבדוק האם הוספת טיפול ממוקד נוסף, בשם זנזלינטיניב (תרופת מחקר נוספת), יכול לטפל ביעילות רבה יותר, ביותר אנשים עם RCC מתקדם בהשוואה לבלזוטיפן לבדה.
מטרת מחקר זה היא לבדוק האם אנשים המקבלים בלזוטיפן וזנזלינטיניב חיים זמן רב יותר באופן כללי, והאם ניתן לעכב את החמרת המחלה, בהשוואה לאנשים המקבלים בלזוטיפן ופלצבו.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07489495
מספר ה־ EudraCT
2024-516993-31-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 9 באפריל 2026
- תאריך סיום ראשוני משוער 27 בנובמבר 2030
- תאריך סיום ניסוי משוער 27 בנובמבר 2030
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”