מצב רפואי
סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים
מטרת הניסוי
החוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בסרטן ריאה , המוגדר בסיכון גבוה ושהינו מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), אשר הוסר בניתוח.
אנשים עם גידול מקומי מסוג זה ובסיכון גבוה מטופלים לעיתים קרובות באמצעות ניתוח.
החוקרים מעוניינים לבדוק האם משתתפי המחקר יכולים לקבל טיפול ניסיוני אחד או שניים כדי לסייע במניעת חזרת הגידול לאחר הניתוח.
אחת מתרופות המחקר היא אינטיסמרן (הנקראת גם V940 או mRNA-4157).
תרופת המחקר השנייה היא פמברוליזומאב במתן תת-עורי (הנקראת גם MK-3475A).
אינטיסמרן נועדה לסייע למערכת החיסון של האדם לתקוף את הסרטן הייחודי לו.
פמברוליזומאב תת-עורי הוא טיפול אימונותרפי המסייע למערכת החיסון להילחם בסרטן בכלל.
המטרה העיקרית של מחקר זה היא להעריך האם אינטיסמרן אוטוג’ן (V940) הניתן כטיפול אדג‘ובנטי (משלים) בשילוב עם פמברוליזומאב תת-עורי וברהיאלורונידאז אלפא (MK-3475A), או מתן של אינטיסמרן כטיפול יחיד, משפר את ההישרדות ללא מחלה (DFS) בהשוואה לפלצבו בקרב משתתפים עם NSCLC בשלב I ובסיכון גבוה, אשר הגידול שלהם הוסר במלואו בניתוח.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07513376
מספר ה־ EudraCT
2025-522643-18-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 4 במאי 2026
- תאריך סיום ראשוני משוער 22 באוגוסט 2034
- תאריך סיום ניסוי משוער 11 במאי 2038
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”