Maladies
Mélanome
Objectif de l’essai
La sous-étude 02B fait partie d’une étude de recherche de plus grande envergure dans laquelle les investigateurs recherchent de nouvelles façons de traiter un mélanome avancé non traité auparavant. L’étude de plus grande envergure est une étude parapluie. Les chercheurs veulent savoir si l’ajout d’autres traitements au pembrolizumab peut traiter le mélanome avancé. Les objectifs de cette étude sont:
* d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi et la tolérance du pembrolizumab administré avec d’autres traitements;
* de savoir combien de personnes ont un mélanome qui répond (diminue ou disparaît) au traitement.
Bras 1: pembrolizumab + vibostolimab, Ce bras a été ajouté dans le protocole de base le 13 novembre 2019, et l’inclusion dans ce bras est terminée. Bras 2: pembrolizumab. Ce bras a été ajouté dans le protocole de base le 13 novembre 2019, et l’inclusion a été arrêtée prématurément le 15 août 2022. Bras 3: coformulation de pembrolizumab/quavonlimab. Ce bras a été ajouté dans l’amendement 01 le 20 octobre 2020, et l’inclusion a été arrêtée prématurément le 15 août 2022. Bras 4: coformulation de pembrolizumab/quavonlimab + lenvatinib. Ce bras a été ajoutée dans l’amendement 01 le 20 octobre 2020, et l’inclusion est en cours. Bras 5: coformulation de favezelimab/pembrolizumab. Ce bras a été ajouté dans l’amendement 03 le 1er décembre 2022 et l’inclusion a été suspendue. Bras 6: coformulation de favezelimab/pembrolizumab + acide tout trans rétinoïque (ATRA). Ce bras a été ajouté dans l’amendement 03 le 1er décembre 2022 et l’inclusion a été suspendue. Bras 7: coformulation favezelimab/pembrolizumab + vibostolimab. Ce bras a été ajoutée dans l’amendement 03 le 1er décembre 2022 et l’inclusion a été arrêtée prématurément le 22 septembre 2023.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04305054
NUMÉRO EUDRACT
2019-003977-24
EU CT
2023-506313-21
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18 - 120
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 1
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 1 juillet 2020
- Date de fin estimée 3 avril 2030
- Date de fin de l'essai 3 avril 2030
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.